pg电子平台Q/FJCR 0002-2020 福建宸润生物科技有限公司企业标准 Q/FJCR 0002-2020 一次性活性炭口罩 2020 05 22 2020 05 22 年 月 日 发布 年 月 日 实施 福建宸润生物科技有限公司 Q/FJCR 0002-2020 前 言 根据查阅了解到，目前国内尚无统一的活性炭口罩的国家标准、行业标准， 根据查阅了解到，目前国内尚无统一的活性炭口罩的国家标准、行业标准，为保 证本公司产品质量，特制定本标准。 本标准编写的格武和规则遵循GB/T.1-2009 《标准化工作导则第1部分:标 准的结构和编写》中有关产品标准编写的基本规定。 本标准由福建宸润生物科技有限公司提出。 本标准由福建宸润生物科技有限公司质量部起草。 本标准起草人:陈三妹、黄楷 本标准批准人:密夫山 本标准为首次发布。 Q/FJCR 0002-2020 一次性活性炭口罩 1范围 本标准规定了活性炭口罩(以下简称口罩)的产品分类、技术要求、试验方法、检 验规则、包装、标识及储运、有效期等要求。 本标准不适用有严格微生物指标控制的场所。 本标准适用于活性炭口罩。本标准规定了活性炭口罩的范围、要求、试验方法、 检验规则、标志使用说明、包装、运输、贮存。 本标准适用于活性炭口罩，活性炭口罩作为卫生防护用品使用pg电子平台。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改 单)适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 2626-2006 呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接受质量限(AQL)检索的逐 批检验抽样计划(适用于连续批的检查) GB/T 2829-2002 周期检验技术抽样程序及表(适用于过程稳定性的检验) GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书总则 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 FZ/T 64005 -2011 卫生用薄型非织造布 Q/FJCR 0002-2020 3.要求 3.1活性炭口罩应符合本标准的要求，并按经规定程序所批准的图样及技术文件 制造。 3.2规格尺寸 活性炭口罩的规格、基本尺寸及公差应符合表1的规定，活性炭口罩所用的无纺 布克重20-50g/m2 规格：耳挂式 大号。具体型号规格及尺寸信息见表1： 表1一次性活性碳口罩的规格、基本尺寸及公差 单位为mm 型号 规格 长度 宽度 公差 耳挂式 175 X 95 175 95 ±5% 一次性活性碳口罩型式，应符合图1的规定 图1耳挂式结构示意图 3.3材料 口罩体由四层组成。其原材料材质信息如下表2 表2 原材料材质信息 部件 材质 口罩体外层 纺粘无纺布(聚丙烯) 口罩体内层 纺粘无纺布(聚丙烯) 口罩体中间层 活性炭纤维布 口罩体中间层 熔喷无纺布(聚丙烯) 鼻夹 单铁芯/双铁芯/聚乙烯塑料 口罩带 （挂耳式） 尼龙/氨纶/涤纶/锦纶 Q/FJCR 0002-2020 无纺布材料应符合FZ/T64005-2011的有关规定，活性炭布中每平方米含炭量为 40g-50g。 3.4外观 3.4.1活性炭口罩色泽均匀，手感柔软，面平整，折裥均匀整齐；不应有霉斑、 杂质、污渍、破损、明显起毛等现象。 3.4.2活性炭边缘粘结应牢固、平整均匀，不应有脱开、毛边、烫焦、破损等现 象。 3.5活性炭口罩经轻揉搓5次后不应有明显纤维脱落。 3.6鼻夹 鼻夹应洁净、粗细均匀，由可弯折的可塑性材料制成，其长度应不小于 80mm。 3.7一次性活性炭口罩带 活性炭口罩带分橡皮筋口罩带和无纺布口罩带两种，口罩带应洁净、粗细均匀。 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力≥10N。 3.8微生物 不得检出大肠菌群、致病性化脓菌，线cfu/g,细菌菌落总数 ≤200cfu/g。 3.9皮肤刺激 应≤0.4属于极轻微型。 3.10 PH值 4.0-8.5 3.11吸气阻力/Pa ≤175Pa 3.12呼阻力/pa ≤145Pa 3.13过滤效率 过滤效率≥95% Q/FJCR 0002-2020 4试验方法 4.1尺寸 用通用量具测量，应符合3.2/3.6 的要求。 4.2材料 活性炭布吸附时间测定方法： 4.2.1实验准备 4.2.1.1实验条件：试验环境应为10°C-30°C，相对湿度为40%- 75%。试样需 在该试验环境下放置2小时pg电子平台。 4.2.1.2试验工具：500ml 容量瓶、150ml 烧杯、100ml 量筒、10ml移液管、5ml 移液管、胶头滴管、不锈钢剪刀、电子计时器。 4.2.1.3实验设备：分析天平。 4.2.2实验步骤 4.2.2.1先撕去试样外部，去掉离边5mm 的材料，用剪刀剪成约1x1cm大小的碎 片，样品制备4份，每份2g。 4.2.2.2用10ml和5ml的移液管量取含聚维酮碘5%的水溶液(原液)16.7ml，放 入500ml容量瓶内，加蒸馏水至500ml，摇匀后，配置成1:30 的配制液(聚维酮 碘0.167%) 4.2.2.3用100ml量简量取配制液，倒入四个 150ml容量的烧杯中,每杯配制液 体积为75ml (聚维酮碘含量0.167%)。 4.2.2.4将4.2.2.1 制备的4份试样分别放入4.2.2.3制备的试液内，保证试样 全部浸没。 4.2.3判定标准 4.2.3.1放入试样，待试样全部浸没后，记录开始时间t1。 4.2.3.2静置观察并记录聚维酮溶液从深棕色变至澄清的时间t2。 4.2.3.3吸附时间计算公式：下 t2-t1 (单位: 小时) 4.2.3.4吸附时间需符合3.3 的要求。 4.2外观 手感、目测、鼻嗅应符合3.4/3.6/3.7 的要求。 4.3操搓试验 Q/FJCR 0002-2020 取活性炭口罩一只,置于黑色台面上，然后用手来回搓操5次，应符合3.5 的要 求。 4.4 口罩带断裂强度 按照GB 2626-2006 中规定的方法进行试验，应符合3.7 的要求。 4.5细菌菌落总数试验 按照GB15979-2002 中规定的方法进行试验，应符合3.8的要求。 4.6皮肤刺激试验 按照GB 16886.10-2005中规定的方法进行试验，应符合3.9 的要求 4.7 PH 值 按GB/T32610-2016 6.4规定执行。应符合3.10 的要求。 4.8吸气阻力 按GB/T32610-2016 6.7试验方法。应符合3.11的要求。 4.9呼气阻力 按GB/T32610-2016 6.8试验方法。应符合3.12 的要求。 4.10过滤效率 按照GB 2626-2006 中规定的非油性测试方法进行试验，应符合3.13的要求。 5检验规则 5.1一次性活性炭口罩应成批提交检查,检查应分逐批检查(出厂检查)和周期检 查(型式检查)。 5.1.1组批规则 生产批是由基本相同的材

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