pg电子平台众所周知,过滤器完整性是无菌药品生产确认和放行的关键控制点之一。无论是化药,还是生物药,过滤器完整性测试可显著降低风险、防止产品损失,更重要的是,使用后过滤器完整性测试可确认无菌过滤器生产无菌最终药品的性能,从而确保患者安全。GMP和各国监管机构对完整性测试也都有相应的要求,且随着行业不断进步也在不断更新。
便携式过滤器完整性测试仪适用于对过滤器进行完整性检测,判断选用的滤材过滤精度是否符合要求,滤材有无破损以及过滤器的密封性是否完好,以保证过滤器能按要求正常运行。
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