pg电子平台Q 321181 KSS 0082016活性炭口罩 企业标准pdf

　　企业标准可打印可复制无水印高清原版去除空白页江苏双盛医疗器械有限公司企业标准Q/321181KSS007-2016活性炭口罩2016-05-30发布2016-05-31实施江苏双盛医疗器械有限公司企业标准可打印可复制无水印高清原版去除空白页本标准的编写格式符合GB/T1.1-2009《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》进行。本标准由江苏双盛医疗器械有限公司提出并负责起草。本标准主要起草人：张本标准于2016年05月首次发布。企业标准可打印可复制无水印高清原版去除空白页活性炭口罩范围本标准规定了活性炭口罩的分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书。本标准适用于活性炭口罩（以下简称口罩）。规范性引用文件下列文件对于本文件的引用是不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191-2008包装储运图示标志GB2626-2006呼吸用品-自吸过滤式防颗粒物呼吸器GB18401-2010国家纺织产品基本安全技术规范GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划（适用于连续批的检查）。GB/T9969-2008工业产品使用说明书分类3.1分类活性炭口罩规格、基本尺寸要求见表1。型号规格（mm）允差（mm）成人型儿童型3.2组成口罩由内层静电无纺布、外层无纺布、熔喷滤层、活性炭纤维布和耳带组成。要求4.1外观4.1.1口罩表面应清洁pg电子平台、无破损、污渍、霉点及异味。4.1.2口罩超声波复合处应均匀、平直、牢固、无明显皱折。4.2基本尺寸口罩的尺寸应符合表1的要求。4.3口罩左右两边应配有耳带，并满足以下要求。4.3.1外观耳带表面应整洁、无油污、粗细均匀。4.3.2张力耳带伸长倍数在2.5倍以上。4.3.3耳带与口罩连接点的断裂强度每根耳带与口罩连接点的断裂拉力应不小于10N。4.4安全性口罩安全性应符合GB18401类规定的要求。4.5熔喷滤层过滤效果企业标准可打印可复制无水印高清原版去除空白页口罩过滤效果应符合GB2626中KN95型号规定的要求。试验方法5.1外观以目力观察，应符合4.1的规定。5.2基本尺寸用通用或专用量具测量，应符合4.2的规定。5.35.3.1外观以目力观察，应符合4.3.1的规定。5.3.2张力剪取长约13cm～15cm长度的耳带（留出固定用以悬挂重物的长度），取有效长度为10cm，做好记号，一端固定，另一端系上3655g的重物，测其伸长长度，应符合4.3.2的规定。5.3.3耳带与口罩连接点的断裂强度取一枚口罩，将其左端固定（应固定口罩边缘部分，避免用耳带固定），将右端的耳带固定在拉力计测试仪器上，匀速拉动拉力计，待耳带与口罩连接点断裂时，读取读数，应符合4.3.3的规定。5.4安全性按GB18401规定的方法进行测试，应符合4.4的规定。5.5熔喷滤层过滤效果按GB2626规定的方法进行测试，应符合4.5的规定。检验规则6.1检验分类口罩的检验分出厂检验和型式检验。6.2出厂检验6.2.1产品必须经制造厂质量检验部门检验合格后，并附有产品质量检验合格证方可出厂。6.2.2出厂检验项目为4.1、4.2、4.3.1、4.3.2、4.3.3条规定的项目。6.2.2出厂检验按GB/T2828.1中的规定，采用正常一次抽样方案，一般检验水平II，接收质量限（AQL）为6.5。6.2.3如客户有特殊要求，按合同有关规定进行。6.3型式检验6.3.1有下列情况之一时，应进行型式检验：a）新产品投产前（包括老产品转厂生产）；b）结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时；c）产品停产后再恢复生产时；e）国家质量监督检验部门提出要求时。6.3.2型式检验在出厂检验合格的产品中随机抽取16.3.3型式检验的项目为本标准第4章的全部项目。6.3.4型式检验中若一项不合格，则判定该产品不合格。标志、使用说明书7.1标志7.1.1口罩内包装应在适当明显的位置应备有下列标志：a）生产厂商、生产地址和商标；b）产品名称及规格/型号；c）数量；企业标准可打印可复制无水印高清原版去除空白页d）体积（长宽高）；e）产品批号；f）产品标准号；g）包装贮运输标志应符合GB/T191的规定。7.1.2检验合格证上应有下列标志：a）生产厂商；b）产品名称及规格/型号；c）出厂日期；d）检验员号。7.2使用说明书使用说明书的编写应符合GB/T9969的规定。包装、运输、贮存8.1包装8.1.1口罩应按装箱清单进行包装，并符合下列装箱要求：a）内包装具有防潮防雨措施；b）包装箱上应附有使用说明书，装箱单和产品合格证各18.2运输运输过程中应轻装轻卸、防潮、防霉、防暴晒，且符合订货合同规定。8.3贮存包装后的口罩应贮存在无腐蚀性物质和通风良好的室内。